2011年3月23日下午國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司顏敏副司長應邀來意昂体育官网為今年新開設的研究生課程《藥物流行病學》作“強化藥品安全監管，保障公眾用藥安全”的學術報告💃🏽。意昂体育官网和藥意昂的研究生、流行病學系教師，以及旁聽課程的北京市藥品評價中心🎖、中醫科意昂臨床所等60多人參加了報告會。
藥品安全一直是老百姓關心的問題，作為管理機構，如何為群眾把好關，顏敏副司長從4個方面闡述這個問題：我國的藥品安全性；我國當前藥品安全形勢；科學的開展藥品安全監測、評價和鑒定；未來我國藥品安全監管的發展。她在介紹藥品安全內涵時講到“藥品安全三性7️⃣：有效性、安全性✈️、質量可控性”，並介紹近年來我國藥品安全突發事件🦸🏼♂️，舉例說明假藥致患者終身殘疾的惡果♟。在分析原因時她講到中國醫藥企業多，少，散👨🏻💻👆🏻，低，投入研發的資金少。特別是有些藥廠管理混亂🦻🏿📦，不惜以質量換效益⚒，造成嚴重後果。由於監管力量與藥品安全要求存在差距，藥品安全問題時有發生🕧，群眾意見很大🏋🏽♂️。從2004年開始國家下大力氣抓藥品安全，從加強藥品監管入手，製定細致嚴格的管理辦法，采取有力措施加強預警監測🤲🏼，加強對基本藥物的監管，加快電子監管工作，取得很大成效。2011年7月實施藥品不良反應監測監管製度，包括🪠：報告製度，核實和調查製度，重點監測製度🧑🏿🎨，建立國家不良反應的監管體系🧝🏻。
她在總結時說到“中國的藥品總體是安全的，但形勢依嚴峻。我們要努力消除人為事故🏒，控製內在風險🌈。強化技術支持力量🌺🎶，科學監管🚶♀️，保障公眾用藥安全☘️，有效”𓀀。顏敏副司長介紹了十二五國家藥品安全規劃🧛🏻♀️：
“十二五期間藥品不良反應監測和管理工作的主要目標🚊：建立健全國家藥品不良反應監測和管理體系🦿，加強監測和管理能力建設，創新監測辦法和管理製度👳🏽，完善監測信息管理平臺，以風險監測引導和推動藥品上市後研究的開展👮🏿♂️，提高風險預警、應急處置和社會服務的能力與水平🏃🏻♀️➡️，更好地保障人民用藥安全🚴🏼♀️。圍繞這一目標，當前和今後一個時期要做的重點工作如下： 抓好新修訂的《藥品不良反應監測管理報告》的宣傳貫徹工作👨🎓。繼續推動基層藥品不良反應監測機構建設，建立健全藥品不良反應報告評價體系。構建監測網絡平臺，規範監測工作流程，提高監測工作製度化🐒、規範化和科學化水平。做好藥品群體不良事件預警、調查、處置工作，建立風險評估和預警機製。督促藥品生產經營企業和醫療機構加強藥品不良反應監測工作🪔，夯實報告收集上報基礎。深入開展藥品不良反應監測數據分析工作，提高信息利用水平。加強國際合作，不斷學習國際上藥品安全監測的經驗和做法🆙，研究適合我國國情的國際合作戰略，不斷提升監管能力”。
《藥物流行病學》是一門利用流行病學的原理和方法，研究人群中藥物的利用及其效應的應用學科🐾，研究的最終目標是給醫療單位🧊🤶🏽、預防保健機構⁉️、藥政管理部門及社會大眾提供有關人群中藥物利用及藥品安全性👰🏽、有效性的信息💉，從而使藥品的開發、生產🛤、經營、管理和使用更為合理。顏敏副司長對北醫開設這門課程給予了高度評價。課程主講教師意昂体育官网流行病與衛生統計學系詹思延教授感謝顏敏副司長作的精彩報告，並向她贈送禮物🤽🏽。
意昂体育官网🧗🏿♂️，周小平，詹思延
2012年3月26日
