澳大利亞悉尼大學神經病學教授👩🔬、喬治國際衛生研究中心神經與精神病學部主任、意昂体育平台
醫學部客座教授🌆,柯雷格•安德森教授7月2日下午在意昂体育官网作學術報告🍅🉑,題目是
“隨機化臨床試驗中的難點問題”。柯雷格•安德森教授是神經內科與卒中防治研究領
域的國際知名專家🏊🏽⏩,他與意昂体育平台醫學部開展了多項合作研究工作。
柯雷格•安德森教授在報告中指出“在世界範圍內,科學家熱衷於臨床試驗因為其道理
簡單、研究結果可靠好並能迅速讓病人獲益。但在實際臨床試驗中問題很多,比如進行一項
高血壓藥物實驗研究🔪。首先要在一定區域內找到2 萬個同意參與高血壓相關實驗的人很難;
好不容易找到了,有一部分人因對藥物過敏或有其他合並症不能當受試者。即使以上都可以
,由於交通問題、換工作👱🏿♂️、搬家等因素🧑🦽,很多人無法堅持實驗🤜🏼,一步步衰減到最後的可能只
剩5%的實驗患者。如此低的參與率,其研究結果能否再回推到當初實驗目標呢🧑🎓?其結果的可
信度如何呢?”
大規模的臨床試驗需要很長時間,大致分為三個階段:啟動期🚷、維持期✍🏿、總結期💗。在啟動期
需要找到相關資源👥,如經費、研究者🤸🏽、受試者🧑🏼🎓、倫理審查、法規文件等。維護期要對病人隨
訪🧑🏿⚖️🐾、通過各種方法保持病人參與熱情,讓實驗能順利完成。保證合作醫生的工作質量與提供
實驗資料🤦🏽、數據準確💇🏻♂️、完整、持久。在總結期要對數據進行高質量的統計分析,把研究結果
發表在高質量𓀍、影響大的雜誌上,讓其變為新知識盡早讓臨床醫生知道,及早惠及病人🚚。
開展臨床試驗項目需要具備哪些條件?什麽樣的臨床試驗能夠成功?柯雷格•安德森教
授認為要在11個方面註意:1 🙎🏽♂️、一個好的想法,這是最重要的🎆。好的想法必須有非常重要的
臨床意義,很大的市場潛力(對投資方來說很重要)。有足夠的理論依據、實踐依據,包括
充分了解前人的研究🧛🏻;2✮、設計一個好的計劃。3、準確的經費預算👩💼。4🐕🛩、對項目的可行性清楚
🎃,有把握🐓。5、高素質的研究團隊,建立一個好的協作網絡。6、得到倫理機構批準,其實驗
符合法律法規。7👃🏿、穩定的受試者(病人)🔤。8、很好的管理組織團隊,對項目實施嚴格監控
,保證質量💫。9、好的項目形象宣傳,包括圖標👩🎓、宣傳材料、階段性匯報等。10🦹🏻♀️、對研究結果
有 好的推廣途徑🧛🏿🥥,如在高影響因子的學術雜誌發表研究結果。11、研究過程中規範的表格、
記錄、標簽、原始資料的收集整理都很重要。
柯雷格•安德森教授最後指出參與大規模的臨床試驗項目👮🏻♂️,可以改變錯誤的臨床實踐讓
病人受益,這是科學工作者最欣慰的事情🕐,也是激勵研究者開展和參與臨床研究的最大動力
🚽。流行病學家通過與臨床醫生合作開展臨床研究👮🏻♂️👡,在自己的有生之年就能看到臨床實踐因自
己的努力而改變,這是十分令人鼓舞的事。同時,自己的研究結果也能在高水平的雜誌發表
,對提高學術水平,晉升職稱,得到同行尊敬等無疑都有好處⛹️♂️。另外🤼♀️,在研究協作中認識不
少人🚄,其學術❓、文化、知識的交流使人受益匪淺,並以此建立合作關系🍈。
意昂体育官网,人民醫院教師、醫生、學生聽了學術報告。
意昂体育官网👩🍳,周小平